來源：金融界網(wǎng)站

22日國務院常務會議通過《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例（修訂草案）》，強化企業(yè)、研制機構對醫(yī)療器械安全性有效性的責任，明確審批、備案程序，充實監(jiān)管手段，增設產(chǎn)品唯一標識追溯、延伸檢查等監(jiān)管措施，加大違法行為懲處力度，對涉及質(zhì)量安全的嚴重違法行為大幅提高罰款數(shù)額，對嚴重違法單位及責任人采取吊銷許可證、實行行業(yè)和市場禁入等嚴厲處罰，涉及犯罪的依法追究刑事責任。

監(jiān)管升級將促使市場趨于集中，有利于增強龍頭企業(yè)的競爭力。興業(yè)證券徐佳熹認為，與藥品相比，醫(yī)療器械還處在創(chuàng)新的上半場，行業(yè)集中度還遠遠沒有提高，很多賽道的進口替代比例還很低。只有同時滿足量大、標準化、競爭激烈這三大要素的產(chǎn)品才會被集采，不符合這三個要素者，大概率還是會有持續(xù)的成長。

邁瑞醫(yī)療（300760）今年前三季的研發(fā)費用達到13.51億元，高端產(chǎn)品不斷實現(xiàn)技術突破；

歐普康視（300595）是角膜塑形鏡龍頭，國家衛(wèi)健委發(fā)布的《近視防治指南》已把角膜塑形鏡列為近視防控的有效方法；

愛美客（300896）是醫(yī)美行業(yè)龍頭，多個產(chǎn)品均為醫(yī)療器械三類注冊證，其他企業(yè)較難追趕。