加大違法行為懲處力度

      對于醫(yī)療器械的監(jiān)管，此次國務院常務會議提出，加大違法行為懲處力度，對涉及質量安全的嚴重違法行為大幅提高罰款數(shù)額，對嚴重違法單位及責任人采取吊銷許可證、實行行業(yè)和市場禁入等嚴厲處罰，涉及犯罪的依法追究刑事責任。

      醫(yī)療器械質量安全事關重大，強化監(jiān)督管理十分重要。特別是在今年突如其來的疫情面前，出現(xiàn)了假冒偽劣醫(yī)用口罩等制售假劣醫(yī)療器械違法違規(guī)行為，引起監(jiān)管部門的高度重視。

      針對這種情況，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關于嚴厲打擊制售假劣藥品醫(yī)療器械違法行為切實保障新型冠狀病毒感染肺炎疫情防控藥品醫(yī)療器械安全的通知》，要求從嚴從重從快查處，做到利劍高懸、以儆效尤。

      12月11日，國家藥監(jiān)局召開加強疫情防控用醫(yī)療器械質量監(jiān)管視頻會，對進一步加強新冠病毒檢測試劑、醫(yī)用防護服、醫(yī)用口罩、紅外體溫計、呼吸機等醫(yī)療器械質量監(jiān)管工作再部署、再強調、再落實。

      國家藥監(jiān)局黨組成員、副局長徐景和表示，疫情防控用醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)要全面落實企業(yè)主體責任，要強化責任意識，進一步增強責任落實的自覺性；要強化體系管理，確保質量管理體系持續(xù)合規(guī)；要強化風險處置，對發(fā)現(xiàn)的質量風險要第一時間予以處置。各省級藥品監(jiān)管部門要按照“四個最嚴”要求，切實落實屬地監(jiān)管責任，加大執(zhí)法檢查、產(chǎn)品抽檢、不良事件監(jiān)測和風險排查力度，加強與相關部門聯(lián)動，形成監(jiān)管合力。

      每日經(jīng)濟新聞